Product information and Surgical technique
Mirai significa Futuro
El futuro de la artroplastia de hombro. Mirai es un sistema completo, modular y convertible para la artroplastia anatómica e inversa del hombro.
El sistema de hombro Mirai® de Permedica se concibió y desarrolló aplicando el concepto de modularidad tanto en el lado glenoideo como en el humeral para ofrecer soluciones a un amplio espectro de indicaciones típicas en la cirugía de artroplastia de hombro. Mirai® ofrece una solución para la artroplastia de hombro anatómica o invertida utilizando el mismo núcleo humeral sin vástago que no necesita sustituirse durante la cirugía de revisión si es estable y está osteointegrado.
Un Sistema. Siempre hay 2 posibilidades.
- 2 configuraciones: anatómica e invertida
- 2 anclajes humerales: sin vástago o con vástago
- 2 anclajes glenoideos: clavija central a presión o tornillo central de compresión
- 2 tipos de fijación: a presión o cementada
- 2 materiales: Ti6Al4V y VITAL-E®.
- 2 tecnologías: TRASER® y VITAL-B®.
La prótesis de hombro que reproduce la anatomía del paciente.
El sistema Mirai® pretende reproducir la anatomía del paciente gracias al diseño exclusivo del inserto glenoideo anatómico y la cabeza humeral. Ambos componentes protésicos respetan la doble curvatura de la glenoides y la cabeza humeral naturales al presentar dos radios de curvatura distintos: un radio de perfil en la sección anteroposterior y un radio de perfil en la sección inferior.
REDUCCIÓN DEL DESGASTE [1] El uso de una cabeza humeral no esférica con un componente articular glenoideo más flexible puede reducir el riesgo de desgaste glenoideo al permitir el movimiento de traslación glenohumeral y aumentar la superficie de contacto.
[1] Banci L., Meoli A., Hintner, M., Bloch H. R. (2019). Comportamiento ante el desgaste de los cojinetes no conformados invertidos en la artroplastia total de hombro anatómica. Hombro y codo.
MEJORA DE LA ESTABILIDAD Y LA CINEMÁTICA
Al imitar la anatomía de la cabeza nativa, el componente humeral reproduce con precisión la forma elíptica de la cabeza del húmero, la articularidad rotacional y la cinemática de la articulación glenohumeral, además de aumentar la estabilidad articular.
Inversión del material El sistema Mirai® proporciona la inversión del material de los componentes de la articulación en la configuración anatómica e inversa:
- Cabeza humeral anatómica y glenosfera de VITAL-E® - UHMWPE con 0,1% de Vitamina E añadida, esterilizada Eto.
- Inserto glenoideo y humeral de aleación Ti6Al4V recubierto de PVD en TiNbN - VITAL-B®.
Esto se traduce en múltiples ventajas: REDUCCIÓN DEL RIESGO DE SOBRESUFRIMIENTO
A diferencia de un inserto glenoideo de polietileno convencional, un inserto metálico puede hacerse más delgado, reduciendo así el riesgo de sobresufrimiento del hombro. MENOR PESO DE LOS COMPONENTES PRÓTESIS La eliminación de las aleaciones de CrCo y el acero de los materiales de articulación en favor del UHMWPE y la aleación Ti6Al4V permite un menor peso de los componentes protésicos. COMPONENTES PRÓTESICOS HIPOALERGÉNICOS La eliminación de las aleaciones de CrCo y el acero de los materiales hace que el sistema Mirai® no contenga cobalto, níquel ni cromo y, por tanto, sea hipoalergénico.
Un único sistema modular y convertible
- De lo anatómico a lo inverso sin sustituir componentes osteointegrados
- De sin tallo a con tallo
Núcleo humeral con derivación distal excéntrica.
El componente metafisario humeral está disponible en 7 tamaños diferentes (3 ángulos CCD, 3 desplazamientos).
Soluciones para casos de revisión
Para abordar casos primarios con defectos glenoideos complejos, como defectos glenoideos B2/B2 según la clasificación de Walch, o casos de revisión con una pérdida ósea importante en el lado glenoideo, hay disponibles cuñas glenoideas para corregir la versión glenoidea. Hay disponiblesvástagos humerales largos cementados y no cementados de hasta 180 mm de longitud para reconstruir fracturas metadiafisarias del húmero y/o abordar casos de revisión.
Materiales de tecnología avanzada El Sistema Mirai® se fabrica utilizando las tecnologías de fabricación y los materiales más avanzados en el campo protésico.
Núcleo MIRAI® Trauma Humeral
Una nueva solución para la reconstrucción de la región metaepifisaria. El núcleo humeral MIRAI® Trauma es una nueva solución para la reconstrucción de la región metaepifisaria utilizando un único componente de una pieza. Está disponible con dos ángulos CCD (140° y 150°) y dos tamaños de núcleo humeral (S y M). Si se necesita un núcleo humeral de un tamaño o ángulo CCD diferente para proporcionar una mejor reconstrucción anatómica del hombro, está indicada la solución modular (núcleo metafisario y humeral). El núcleo humeral traumático puede utilizarse como alternativa a la solución modular con las mismas indicaciones:
- Fracturas de la región metaepifisaria.
- Prótesis Total Anatómica o Inversa en el Tratamiento de la Artrosis Glenohumeral.
MIRAI® Cabeza Humeral CTA
Una opción adicional para el tratamiento protésico de lesiones graves del manguito rotador. La Cabeza Humeral CTA (disponible en 4 tamaños: 40, 44, 48, 52 mm) ofrece una solución adicional en el tratamiento de casos con lesiones/artropatías graves por desgarro del manguito rotador. Al dejar inalterado el compartimento glenoideo, el uso de la Cabeza Humeral CTA está especialmente indicado en todos los casos en los que no es posible su reconstrucción. La Cabeza Humeral MIRAI® CTA está indicada en casos de:
- Lesión del manguito en pacientes ancianos con dolor importante y necesidades funcionales limitadas;
- Lesiones del manguito/artropatía por rotura en pacientes ancianos con incapacidad para reconstruir la glenoides e implantar una prótesis total inversa;
- Fracturas multifragmentadas de la cabeza humeral en la artropatía por rotura y/o lesión irreparable del manguito de los rotadores cuando no es posible la implantación de una prótesis total inversa;
- intervenciones de revisión
MATERIALES
La prótesis Mirai está fabricada con los siguientes materiales:
Aleación de titanio-aluminio-vanadio ISO5832/3;
VITAL-E® (UHMWPE + 0,1% en peso de Vitamina-E);
Revestimiento VITAL-B® en TiNbN.
La cabeza humeral CTA está fabricada con aleación de acero inoxidable de alto contenido en nitrógeno PM734 (ISO5832/9).
INSTRUMENTAL
Sólo cuatro cestas para todas las soluciones: anatómica, inversa, sin vástago, con vástago. Hay una quinta cesta disponible bajo pedido si se utilizan vástagos de revisión.
