Informations sur le produit et technique chirurgicale
MIRAI signifie l’Avenir
L’avenir de l’arthroplastie de l’épaule.
Mirai est un système complet, modulair et convertible pour l’arthroplastie anatomique et inversée de l’épaule.
Le système d’épaule Permedica Mirai® été conçu et développé en maintenant le concept de modularité sur les côtés glénoïdien et huméral, fournissant des solutions pour un large éventail d’indications typiques en chirurgie de l’arthroplastie de l’épaule.
Mirai® offre une solution pour l’arthroplastie anatomique ou inversée de l’épaule en utilisant le même « Core » stemless qui n’a pas besoin d’être remplacé en cas de révision chirurgicale s’il est stable et ostéointégré.
Un systhème. Toujours 2 possibilités.
- 2 configurations: anatomique et inverse
- 2 fixations humérales: sans tige et avec tige
- 2 fixations Glénoïdiennes: pivot central en « press fit » ou vis de compression centrale
- 2 types de fixation : sans ciment ou cimentée
- 2 matériaux: Ti6Al4V et VITAL-E®
- 2 technologies: TRASER® e BIOLOY®
Reproduisant l’anatomie du patient
Le système d’épaule modulaire Mirai® vise à reproduire l’anatomie du patient grâce à la conception unique de l’insert glénoïdien anatomique et de la tête humérale anatomique. Les deux composants prothétiques respectent la double courbure de la glène naturelle et de la tête humérale, qui présentent deux rayons de courbure différents: un rayon dans la section antéro-postérieure et un rayon dans la section inféro-supérieure.
USURE RÉDUITE [1]
L'utilisation d'une tête non sphérique avec un composant glénoïdien plus congruent peut réduire le risque d'usure en permettant le mouvement de translation gléno-humérale et augmenter sa zone de contact.
[1] Banci L., Meoli A., Hintner, M., Bloch H. R. (2019). Wear performance of inverted non-conforming
bearings in anatomic total shoulder arthroplasty. Shoulder & Elbow.
CINEMATIQUE ET STABILITÉ AMÉLIORÉES
Une tête prothétique non sphérique, imitant l'anatomie de la tête humérale d'origine, reproduit avec précision la forme de la tête elliptique de l'humérus, le mouvement de rotation et la cinématique de l'articulation gléno-humérale et augmente la stabilité de l'articulation gléno-humérale d'origine .
Inversion des matériaux du couple de frottement
Le système Mirai® propose une inversion des matériaux du couple de frottement en configuration anatomique et inversée:
- Tête humérale anatomique et glénosphère en VITAL-E® - UHMWPE mélangé avec 0,1% de vitamine E, stérilisé à l'Eto.
- Insert glénoïdal et insert huméral en alliage PVD Ti6Al4V revêtu de TiNbN - BIOLOY®.
Cela offre plusieurs avantages:
RISQUE RÉDUIT DE BOURRAGE DE L'ARTICULATION (OVERSTUFFING)
Un insert glénoïdal en métal peut avoir une épaisseur réduite par rapport à un insert glénoïdal en polyéthylène conventionnel, minimisant ainsi les complications de bourrage excessif dans l'épaule remplacée.
COMPOSANTS PROTHÉTIQUES LÉGERS
Des composants prothétiques plus légers, évitant les alliages cobalt-chrome et acier inoxydable des matériaux prothétiques, au profit de l'alliage de titane et de l'UHMWPE.
COMPOSANTS PROTHÉTIQUES HYPOALLERGÉNIQUES
Composants prothétiques hypoallergéniques sans cobalt, nickel et chrome, évitant les alliages cobalt-chrome et acier inoxydable des matériaux prothétiques.
Un système unique modulair et convertible
- De l'anatomique à l'inversé sans remplacement des composants ostéo intégrés
- D’implant sans tige à implant avec tige
Corolle humérale avec cheville distale excentrique.
Composant huméral métaphysaire disponible en 7 tailles différentes
(3 angles CCD, 3 offsets).
Solutions pour les cas de révision
Pour traiter les défauts glénoïdiens primaires difficiles comme par exemple les défauts glénoïdiens de classification Walch B2/B3 ou des cas de révision avec une perte osseuse importante du côté glénoïdal, il existe des cales glénoïdales correctives.
Pour la reconstruction des fractures méta-diaphysaires humérales et/ou des cas de révision, de longues tiges humérales, cimentées et non cimentées sont disponibles jusqu'à 180 mm de long.
Matériaux technologiques avancés
Le système d'épaule Mirai® est fabriqué en utilisant les technologies de fabrication
les plus avancées et les matériaux les plus avancés disponibles dans le domaine prothétique.
MIRAI® Core huméral Trauma
Une nouvelle solution pour la reconstruction de la région méta-épiphysaire.
Le Core Huméral Trauma MIRAI® est une nouvelle solution de reconstruction de la région métaépiphysaire à l'aide d'un seul composant monobloc.
Il est disponible avec deux angles CCD (140 ° et 150 °) et deux tailles de core huméral
(S et M).
Si un core huméral de taille ou d'angle CCD différent est nécessaire pour permettre une meilleure reconstruction anatomique de l'épaule, la solution modulaire (métaphyse et core huméral) est indiquée.
Le Core humeral Trauma peut être utilisé comme alternative à la solution modulaire avec les mêmes indications:
- Fractures de la région métaépiphysaire.
- Prothèse totale anatomique ou inversée dans le traitement de l'arthrose gléno-humérale.
MIRAI® Tête humérale CTA
Une autre possibilité de traitement prothétique en présence de blessures graves de la coiffe des rotateurs.
La tête humérale CTA (disponible en 4 tailles: 40, 44, 48, 52 mm) offre une solution supplémentaire dans le traitement des cas de lésions graves de la coiffe des rotateurs / arthropathie.
Laissant le compartiment glénoïdien intact, l'utilisation de la tête humérale CTA est particulièrement indiquée dans tous les cas où il n'est pas possible de prévoir sa reconstruction.
La tête humérale CTA MIRAI® est indiquée en cas de:
- lesions de la coiffe chez les patients âgés souffrant de douleurs intenses et de besoins fonctionnels limités;
- lésions de la coiffe / arthropathie de déchirure de la coiffe chez les patients âgés avec impossibilité de reconstruire la glène et implantation de prothèse inversée totale;
- fracture plurifragmentaire de la tête humérale dans l'arthropathie de la déchirure de la coiffe et / ou lésion non reconstructible de la coiffe en cas d'impossibilité d'implanter une prothèse inversée totale;
- es chirurgies de révision.
MATÉRIAUX
Mirai est composé des matériaux suivants: lAlliage Titanio Aluminium Vanadium ISO5832/3; VITAL-E® (UHMWPE + 0,1% wg de vitamine-E); BIOLOY® revêtement en TiNbN.
ANCILLAIRE
Seulement 4 plateaux pour toutes les solutions: anatomique, inversé, sans tige, avec tige. Un cinquième plateau est disponible sur demande en cas d'utilisation des tiges de révision.
